泰州FDA咨询代理

上海泽威于零九年成立于上海，致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册，FDA认证，510(k)编审，QSR820审核，OTC NDC注册，CE认证，ISO13485审核。
FDA认证流程是：
一步：申请
1. 填写申请表 2. 申请公司信息表3. 提品资料；
第二步：报价根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款 申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费；
第四步：测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试；
第五步：测试通过，报告完成；
第六步：项目完成，颁发FDA。

FDA的调查员和检查员每年要对16000多工厂进行检查，并与州合作以增加工厂的检查数量。

FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广，小到手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据用途和对人体可能的伤害，FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

FDa认为,审评和审批相关问题需要其从外部寻求相关的科学和技术方面的意见。这些科学问题主要存在于新药能否批准上市直至已上市不良反应事件的审评和评价全过程。会的主要作用是对FDa遇到的复杂的科学问题提供的、立的建议。
上海泽威信息科技有限公司与**多家机构建立了密切的合作关系，为广大生产商，经销商及贸易商的出口，提品检测服务，标准咨询服务，审核，注册，培训与认证服务。
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